贵州景成企业管理有限公司
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医药科技的不断发达使人们的生活水平大大的提高。尽管医药技术不断进步,但是相对于一般公司来说,注册医疗器械公司还是与注册一般公司有些不同的。因为医疗器械公司不但需要食品药品监督管理局的介入。同时也是高新技术企业,享受税收优惠以及一些政策的扶持。贵州医疗器械经营许可证代办小编就来谈谈,注册医疗器械公司的流程都有哪些?
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。
一、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;